นวัตกรรมบรรลุเทคโนโลยีหลัก
ความแข็งแกร่งของฮาร์ดแวร์
Boat-bio ตั้งอยู่ในเขต Jiangbei เมืองหนิงโป มณฑลเจ้อเจียง โดยมีพื้นที่อาคารสำนักงานใหญ่มากกว่า 5,000 ตารางเมตรในเวลาเดียวกัน มีสถาบันวิจัยและพัฒนาอิสระ ฐานการผลิตแอนติบอดี และฐานเพาะพันธุ์สัตว์ทดลองในกรุงปักกิ่ง มณฑลอานฮุย เหอเฟย และซานตง ในประเทศจีน) โคลนแอนติบอดี/แอนติเจนรีคอมบิแนนท์ (แอนติบอดี) เป็นผลิตภัณฑ์หลัก ได้รับการปลูกฝังอย่างลึกซึ้งในด้านการวินิจฉัยโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง การวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง ฝ่าฟันปัญหาทางเทคนิค เพิ่มคุณค่าประเภทผลิตภัณฑ์ และสร้างสรรค์เทคโนโลยีการผลิต
●ศูนย์วิจัยและพัฒนา:ศูนย์ R&D ได้จัดตั้งห้องปฏิบัติการมืออาชีพขั้นสูงหลายแห่ง และติดตั้งอุปกรณ์ R&D ขั้นสูงและเทคโนโลยีการทดสอบเชิงทดลองที่ครบถ้วน เพื่อตอบสนองความต้องการของการวิจัยและพัฒนาอิสระ และการวิจัยและพัฒนาลูกค้า
●ฐานการผลิตแอนติบอดี:ฐานการผลิตที่ทันสมัยซึ่งตรงตามข้อกำหนดคุณสมบัติการผลิตในประเทศและต่างประเทศ พร้อมด้วยอุปกรณ์การผลิตขั้นสูงและระบบควบคุมคุณภาพที่เป็นอิสระ และได้สร้างและปรับปรุงกระบวนการผลิตที่มีประสิทธิภาพจำนวนหนึ่ง เพื่อให้การผลิตแอนติเจนต่อเดือนสามารถเข้าถึงหลายร้อยกรัม ผลผลิตของแอนติบอดีสามารถเข้าถึง 4-5 กิโลกรัมต่อเดือน
●สถานที่เพาะพันธุ์สัตว์ทดลอง:ฐานดังกล่าวตั้งอยู่ที่ตีนเขาหวงซานในมณฑลอานฮุย ซึ่งเป็นที่ที่มีการเลี้ยงหนู กระต่าย ไก่ แกะ และสัตว์อื่นๆ ตลอดทั้งปีเพื่อผลิตแอนติบอดีเพื่อให้แน่ใจว่ามีการผลิตวัตถุดิบ
การผลิตที่มีประสิทธิภาพ
● การผลิตที่มีประสิทธิภาพ:Boat-bio มีอุปกรณ์การผลิตขั้นสูงในประเทศ เวิร์กช็อปปฏิบัติตามมาตรฐานการจัดการ 6S อย่างเคร่งครัด และมีอุปกรณ์การผลิตขั้นสูงต่างๆ และระบบตรวจสอบและจัดการการผลิตที่ครอบคลุมมีการจัดตั้งสายการผลิตที่มีประสิทธิภาพสูงจำนวนหนึ่งเพื่อรวมรากฐานของการจัดการคุณภาพ รับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ รักษาประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ให้คงที่ และปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิต
● สายการผลิตหลายสาย:การแสดงออกของแอนติเจนเซลล์ลูกผสมและสายการผลิตการทำให้บริสุทธิ์, การแสดงออกของแอนติเจนเซลล์ลูกผสมและสายการผลิตการทำให้บริสุทธิ์, การแสดงออกของเซลล์ baculovirus และสายการผลิตการทำให้บริสุทธิ์, การแสดงออกของโมโนโคลนอลแอนติบอดีและสายการผลิตการทำให้บริสุทธิ์, การแสดงออกของโพลีโคลนอลแอนติบอดีและสายการผลิตการทำให้บริสุทธิ์, สายการผลิตการสกัดโปรตีนธรรมชาติ, สายการผลิตการแสดงออกและการทำให้บริสุทธิ์ของแอนติบอดีชนิดรีคอมบิแนนท์ สายการผลิตการแสดงออกและการทำให้บริสุทธิ์ของนาโน mAb
● เครื่องมือตรวจสอบการผลิตที่มีความแม่นยำสมัยใหม่:สายการผลิตมี UV spectrophotometer, เครื่องตรวจจับ UV, เครื่องวิเคราะห์เคมีภัณฑ์, เครื่องวิเคราะห์ทางชีวเคมี, เครื่องตรวจจับอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์, เครื่องวิเคราะห์ขนาดอนุภาคนาโนทอง, เครื่องมือทำให้บริสุทธิ์โปรตีนอัตโนมัติ, ปฏิกิริยาทางชีวภาพความจุขนาดใหญ่อัตโนมัติ เครื่องมือตรวจสอบการผลิตที่มีความแม่นยำขั้นสูงและทันสมัย เช่น ความจุขนาดใหญ่อัตโนมัติ ถังหมักชีวภาพ การผลิตที่มีประสิทธิภาพและมีมาตรฐานสูง
● มาตรฐานการทำให้บริสุทธิ์ 100,000 ระดับ:มาตรฐานการจัดการ 6S, เวิร์กช็อปการผลิต, ห้องจัดเก็บผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปชั่วคราว, ห้องส่วนผสมและห้องแต่งตัวล้วนใช้มาตรฐานการฟอกอากาศระดับ 100,000 และห้องเก็บฆ่าเชื้อวัสดุบรรจุภัณฑ์ด้านใน (ด้านนอก) และพื้นที่อื่น ๆ ใช้มาตรฐานการฟอกอากาศระดับ 10,000 มาตรฐานการฟอกอากาศ
ระบบการจัดการคุณภาพที่สมบูรณ์แบบ
● ระบบการจัดการคุณภาพที่สมบูรณ์แบบ:Boat-bio ได้ผ่านการรับรองจากหน่วยงานออกใบรับรองที่เชื่อถือได้ต่างๆ อย่างเคร่งครัดตามมาตรฐานระบบ 13485 การควบคุมในสถานที่ การจัดการการผลิต และการควบคุมคุณภาพ และสร้างผลิตภัณฑ์แต่ละอย่างของ Maiyue อย่างชาญฉลาด ซึ่งสามารถให้บริการลูกค้าด้วยข้อกำหนดและมาตรฐานเดียวกัน .ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตและตรวจสอบเพื่อปรับปรุงความสามารถในการปรับตัวของผลิตภัณฑ์ในฝั่งไคลเอ็นต์
● ข้อกำหนดสูง:ใช้ระบบการจัดการคุณภาพแบบคู่ของ ISO 13485 และ ISO 9001 อย่างเคร่งครัด ติดตามการควบคุมคุณภาพการผลิตอย่างต่อเนื่อง และเพิ่มประสิทธิภาพและปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ขณะเดียวกันก็รักษามาตรฐานระดับสูงและข้อกำหนดที่เข้มงวด และมุ่งมั่นที่จะให้บริการลูกค้าด้วยชุดผลิตภัณฑ์ขนาดเล็กต่อชุด การเปลี่ยนแปลงและความมั่นคงสินค้าสูง
● มาตรฐานสูง:ทีมงานฝ่ายผลิต R&D และทีมงานคุณภาพมีประสบการณ์และทักษะในการดำเนินงานพวกเขาปฏิบัติตาม SOP อย่างเคร่งครัดเพื่อสร้างมาตรฐานการผลิตและการจัดการมาตรฐานดำเนินการฝึกอบรมทักษะและประเมินผลแก่บุคลากรที่เกี่ยวข้องอย่างสม่ำเสมอ และเสริมสร้างความตระหนักรู้ด้านคุณภาพอย่างต่อเนื่องการบำรุงรักษาและการสอบเทียบการผลิต การวิจัยและพัฒนา และการทดสอบคุณภาพอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้มั่นใจถึงความเสถียรของผลิตภัณฑ์และมาตรฐาน
● คุณภาพสูง:การผลิตและผลผลิตของผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบในระดับต่างๆ ในการเลือกวัตถุดิบ การผลิต การตรวจสอบคุณภาพ ผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และการขนส่งด้วยโซ่เย็น เพื่อให้มั่นใจถึงความเสถียรของผลิตภัณฑ์ ฟังก์ชันการทำงาน และตรงตามตัวบ่งชี้ทางกายภาพและเคมีทั้งหมด
ทีม R&D ที่ยอดเยี่ยม
● ทีม R&D ที่ยอดเยี่ยม
● ผู้มีพรสวรรค์รวมตัวกันเพื่อบรรลุเทคโนโลยีล้ำสมัย
● Boat-bio เป็นองค์กรชั้นนำที่ริเริ่มและก่อตั้งโดยกลุ่มคนรุ่นหลังยุค 80/90 ที่ตระหนักถึงพันธกิจระดับชาติทีมงานมีบุคลากรด้านการวิจัยและพัฒนามากกว่า 80 คน โดย 100% สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีขึ้นไป และมากกว่า 60% สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาโทหรือปริญญาเอกในจำนวนนี้มีแพทย์อาวุโสด้านการวิจัยและพัฒนา 3 คน ที่ปรึกษาอาวุโสด้านการวิจัยและพัฒนาต่างประเทศ 5 คน และบุคลากรด้านการวิจัยและพัฒนามากกว่า 70% ของอุตสาหกรรมที่มีประสบการณ์มากกว่า 8 ปี
● แพทย์อาวุโสด้านการวิจัยและพัฒนา 3 คน
● ที่ปรึกษาอาวุโสต่างประเทศ 5 คน
● ทีม R&D ทางเทคนิคที่จ่ายเงินสูงมากกว่า 80 ทีม
สิ่งอำนวยความสะดวกด้านการวิจัยและพัฒนาอันล้ำสมัย
Boat-bio ได้จัดตั้งห้องปฏิบัติการมืออาชีพขั้นสูงหลายแห่ง ซึ่งสามารถดำเนินการเก็บรักษาเซลล์ การกู้คืน การหมักขนาดใหญ่ การทำโปรตีนให้บริสุทธิ์ การระบุประสิทธิภาพ ฯลฯ เพื่อตรวจจับ วิเคราะห์ และประเมินวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์ และ ผลิตภัณฑ์แนะนำการเพิ่มประสิทธิภาพและการสรุปผลของบริษัท R&D และการผลิต
● เครื่องมือที่แม่นยำทันสมัย
● เครื่องฟอกโปรตีน AKTA
● โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง
● แก๊สโครมาโตกราฟี
● ห้องปฏิบัติการมืออาชีพ
● ธนาคารเมล็ดพันธุ์ของเซลล์ต่างๆ
● ห้องเพาะเลี้ยงเซลล์โปรคาริโอต
● เซลล์โปรคาริโอต/เซลล์ยีสต์ ห้องหมักขนาดใหญ่
● ห้องฟอกโปรตีน
● ห้องเพาะเลี้ยงเซลล์ยูคาริโอต
● ห้องปฏิบัติการทางกายภาพและเคมี
● ห้องปฏิบัติการเคมีเรืองแสง
● ห้องปฏิบัติการโครมาโตกราฟีทองคำ/ลาเท็กซ์คอลลอยด์
● ห้องแล็บท้าทายเสถียรภาพแบบเร่งความเร็ว
● ห้องปฏิบัติการเอลิซ่า
