สรุปและคำอธิบายการทดสอบ
ไวรัสไข้เลือดออกเป็นตระกูลของไวรัส 4 สายพันธุ์ที่แตกต่างกัน (Den 1,2,3,4) เป็นไวรัส RNA สายพันธุ์เดียว ห่อหุ้ม และมีความรู้สึกเชิงบวกไวรัสถูกส่งโดยยุงในตระกูล Stegemyia ที่กัดในเวลากลางวัน โดยเฉพาะ Aedes aegypti และ Aedes albopictusปัจจุบัน ผู้คนมากกว่า 2.5 พันล้านคนที่อาศัยอยู่ในพื้นที่เขตร้อนของเอเชีย แอฟริกา ออสเตรเลีย และอเมริกา มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อไข้เลือดออกมีผู้ป่วยโรคไข้เลือดออกประมาณ 100 ล้านราย และผู้ป่วยโรคไข้เลือดออกที่คุกคามชีวิตถึงชีวิต 250,000 ราย เกิดขึ้นทุกปีทั่วโลก1-3
การตรวจทางเซรุ่มวิทยาของแอนติบอดี IgM เป็นวิธีที่พบได้บ่อยที่สุดในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสไข้เลือดออกเมื่อเร็ว ๆ นี้ การตรวจหาแอนติเจนที่ปล่อยออกมาระหว่างการจำลองแบบของไวรัสในผู้ป่วยที่ติดเชื้อแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่น่ายินดีมากช่วยให้สามารถวินิจฉัยได้ตั้งแต่วันแรกหลังจากเริ่มมีไข้จนถึงวันที่ 9 เมื่อระยะทางคลินิกของโรคสิ้นสุดลง จึงให้การรักษาในระยะแรกได้ทันท่วงที4- การทดสอบ Dengue IgG/IgM Rapid Test ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อตรวจหาแอนติเจนของไข้เลือดออกที่หมุนเวียนอยู่ในซีรัม พลาสมา หรือเลือดครบส่วนการทดสอบสามารถทำได้โดยบุคลากรที่ไม่ได้รับการฝึกฝนหรือมีทักษะขั้นต่ำ โดยไม่มีอุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการ
หลักการ
Dengue IgG/IgM Rapid Test เป็นการตรวจทางภูมิคุ้มกันด้วยโครมาโตกราฟีแบบไหลด้านข้างตลับทดสอบประกอบด้วย: 1) แผ่นคอนจูเกตสีเบอร์กันดีที่มีแอนติเจนซองรีคอมบิแนนท์ไข้เลือดออกที่ประกบด้วยคอลลอยด์โกลด์ (คอนจูเกตไข้เลือดออก) และคอนจูเกต IgG-gold ของกระต่าย 2) แถบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสที่มีแถบทดสอบสองแถบ (แถบ G และ M) และแถบควบคุม (แถบ C)แถบ G ถูกเคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยแอนติบอดีสำหรับตรวจหาไวรัส IgG ต้านไข้เลือดออก, แถบ M เคลือบด้วยแอนติบอดีสำหรับตรวจหาไวรัส IgM ต้านไข้เลือดออก และแถบ C เคลือบไว้ล่วงหน้าด้วย IgG แพะต่อต้านกระต่าย
เมื่อมีการจ่ายตัวอย่างทดสอบในปริมาณที่เพียงพอลงในหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบ ชิ้นงานจะย้ายโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยทั่วตลับไวรัสต้านไข้เลือดออก IgG หากมีอยู่ในสิ่งส่งตรวจจะจับกับคอนจูเกตของไข้เลือดออกจากนั้น อิมมูโนคอมเพล็กซ์จะถูกจับโดยสารรีเอเจนต์ที่เคลือบบนแถบ G เกิดเป็นแถบ G สีเบอร์กันดี บ่งชี้ผลการทดสอบในเชิงบวกของไวรัสไข้เลือดออก IgG และบ่งชี้ว่ามีการติดเชื้อครั้งล่าสุดหรือซ้ำไวรัสต้านไข้เลือดออก IgM หากมีอยู่ในสิ่งส่งตรวจจะจับกับคอนจูเกตของไข้เลือดออกจากนั้น อิมมูโนคอมเพล็กซ์จะถูกดักจับโดยสารรีเอเจนต์ที่เคลือบไว้ล่วงหน้าบนแถบ M เกิดเป็นแถบ M สีเบอร์กันดี บ่งชี้ผลการทดสอบ IgM เป็นบวกของไวรัสไข้เลือดออกและบ่งชี้ว่ามีการติดเชื้อใหม่
การไม่มีแถบทดสอบใด ๆ (G และ M) แสดงว่าเป็นผลลบ การทดสอบมีการควบคุมภายใน (แถบ C) ซึ่งควรแสดงแถบสีเบอร์กันดีของอิมมูโนคอมเพล็กซ์ของคอนจูเกต IgG/กระต่าย IgG-gold ของแพะที่ต่อต้านกระต่าย โดยไม่คำนึงถึงการพัฒนาสีบนแถบ T ใดๆมิฉะนั้นผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องและต้องทดสอบชิ้นงานทดสอบซ้ำกับอุปกรณ์อื่น